Tuotteen esittely

17 -Hydroksiprogesteroni (17-OHP) on endogeeninen steroidivälituote, joka osallistuu lisämunuaisen ja sukurauhasten steroidien biosynteesiin. Se on keskeinen esiaste aineenvaihduntareitissä, joka johtaa kortisolin, progesteronin, testosteronin ja estrogeenin tuotantoon.
Kliinisessä diagnostiikassa sitä käytetään laajalti biomarkkerina synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun (CAH), erityisesti 21-hydroksylaasipuutoksen seulonnassa.

Mikä on 17 -hydroksiprogesteronijauhe?

product-326-216

Tuotetiedot

Tuote	Erittely
Tuotteen nimi	17 -Hydroksiprogesteroni
CAS-numero	68-96-2
EINECS	200-699-4
Molekyylikaava	C21H30O3
Molekyylipaino	330,46 g/mol
Ulkonäkö	Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}jauhe
Erittely	99%
Säilyvyys	2 vuotta
Varastointi	2–8 astetta, ilmatiivis, valo{2}}suojattu

Mekanismin yhteenveto

17 -Hydroksiprogesteroni on steroidinen välituote, jolla on useita biologisia tehtäviä:

Keskitaso kortisolin ja sukupuolihormonien biosynteesissä
Progesteronireseptorin (PR) agonistiaktiivisuus
Heikko glukokortikoidireseptorin (GR) osittainen aktiivisuus
Mineralokortikoidireseptorin (MR) antagonistinen käyttäytyminen
Tuotetaan pääasiassa lisämunuaiskuoressa ja sukurauhasissa

Sovellukset

Endokrinologian tutkimus

Steroidien biosynteesipolkututkimukset
Lisämunuaisten toiminnan tutkimus
Hormonaalisen säätelymekanismin analyysi

Diagnostinen kehitys

CAH-seulontatestit (synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia).
21-hydroksylaasipuutosbiomarkkerin kalibrointi
Immunomäärityksen (ELISA / LC-MS-standardi) kehitys

Farmaseuttinen tutkimus

Steroidireseptorin yhteisvaikutustutkimukset
Hormoniaineenvaihdunnan reittien mallinnus
Entsyymikinetiikka ja estotutkimus

Laadunvalvontajärjestelmä

Jokainen erä valmistetaan GMP{0}}valvotuissa olosuhteissa ja julkaistaan vasta täydellisen laadunvalvontatarkastuksen jälkeen.

Testikohde	Menetelmä	Erittely
Määritys	HPLC	Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 %
Tunnistaminen	IR/HPLC	Mukautuu
Vesipitoisuus	Karl Fischer	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %
Jäännösliuottimet	GC (ICH Q3C)	Yhteensopiva
Liittyvät aineet	HPLC	Hallittu epäpuhtausprofiili
Raskasmetallit	ICP-MS	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm

Valmistusjärjestelmä

Valmistettu GMP{0}}sertifioidussa laitoksessa, jossa on:
HPLC/GC/NMR-analyysijärjestelmät
Hallittu puhdas tuotantoympäristö
SOP{0}}pohjainen valmistustyönkulku
Erätason{0}}jäljitysjärjestelmä
Vaatimustenmukaisuus:
GMP (Good Manufacturing Practice)
ISO 9001:2015
ICH:n ohjeisiin{0}} perustuvat laadunvalvontastandardit

product-1-1

Pakkaus & Toimitus

Tarjoamme vientilaatuisia-lääkepakkauksia, jotka on suunniteltu vakauteen ja kansainväliseen kuljetusturvallisuuteen:
Ensisijainen pakkaus: Vakuumi{0}}suljettu alumiinifoliopussi
Toissijainen pakkaus: Double PE-vuori
Tertiäärinen pakkaus: Kuiturumpu / vientipakkaus
Vakiokoot: 10g / 100g / 1kg / 5kg / 25kg
Etiketti sisältää: CAS, eränumero, valmistuspäivämäärä, säilytystila
Toimitusvaihtoehdot:
Lentorahti / merirahti / pikakuriiri
Lämpötilaohjattu{0}}toimitus saatavilla
Kansainvälisten kemikaalien kuljetusten mukainen

Räätälöintipalvelut

Tuemme joustavaa OEM/ODM- ja tutkimusräätälöintiä:
Puhtausaste: 98 % / 99 % / räätälöity
Asiakkaan tarpeisiin räätälöidyt epäpuhtauksien hallintaprofiilit
Pieni tutkimuspakkaus (10mg-1g)
Irtotavarateollisuus (1kg-25kg)
Omien merkkien pakkaus saatavilla
Teknisen dokumentaation mukauttaminen (COA/TDS/MSDS-muoto)

Sertifikaatit ja asiakirjat

Saatavilla pyynnöstä:
GMP-sertifikaatti
ISO 9001:2015 sertifikaatti
Analyysitodistus (COA)
MSDS (Material Safety Data Sheet)
Tekninen tiedote (TDS)
Vakaustietoraportti (valitut erät)

Usein kysytyt kysymykset

K: Mitä maksutapoja hyväksyt?

V: Hyväksymme T/T:n (pankkisiirron), L/C:n näkemältä joukkotilauksille ja näytetilauksia PayPalin tai Western Unionin kautta.

K: Mitkä ovat kauppaehtosi (Incoterms)?

V: Tuemme EXW-, FOB-, CIF- ja DDP-palveluita määränpäästä ja tilausmäärästä riippuen.

K: Mikä on MOQ (minimitilausmäärä)?

V: Tutkimusnäytteiden MOQ alkaa 10 g:sta, kun taas teollisuustilaukset alkavat tyypillisesti 1 kg:sta.

K: Mikä on toimitusaikasi / toimitusaikasi?

V: Näytetilaukset toimitetaan 3–5 päivän kuluessa, ja joukkotilaukset toimitetaan yleensä 7–15 työpäivän kuluessa määrästä riippuen.

K: Kuinka varmistat tuotteen laadun johdonmukaisuuden?

V: Jokaiselle erälle suoritetaan tiukka HPLC/GC/ICP-MS-testaus GMP--ohjattujen SOP:iden mukaisesti, ja vain hyväksytyt erät, joilla on täydellinen COA-hyväksyntä, julkaistaan.

K: Mitä sertifikaatteja tuotteillasi ja laitoksellasi on?

V: Toimitilamme on GMP{0}}yhteensopiva ja ISO 9001:2015 -sertifioitu, ja toimitamme jokaiselle erälle COA-, käyttöturvallisuustiedote- ja viranomaisasiakirjat.

K: Mitä pakkausvaihtoehtoja on saatavilla?

V: Tarjoamme tyhjiö-suljettuja alumiinifoliopusseja, kaksinkertaisia-PE-vuorauksia ja vienti-kuiturumpuja, joiden koko on muokattavissa 10 mg:sta 25 kg:aan.

K: Tuetko OEM- tai private label -palveluita?

V: Kyllä, tarjoamme OEM/ODM-palveluita, mukaan lukien räätälöityjä pakkauksia, merkintöjä ja spesifikaatioita asiakkaan vaatimusten perusteella.

K: Voitko tukea lakisääteistä arkistointia (DMF tai dokumentaatiotuki)?

V: Kyllä, sääntelytukea ja teknisiä dokumentaatiopaketteja voidaan toimittaa pyynnöstä riippuen markkinoiden vaatimuksista.

K: Kuinka hoidat kansainvälisen toimituksen?

V: Toimitamme maailmanlaajuisesti lento-, meri- tai pikakuriiripalvelun kautta ja varmistamme kansainvälisten kemikaalien kuljetusmääräysten noudattamisen.

Suositut Tagit: 17 -hydroksiprogesteroni, Kiina 17 -hydroksiprogesteronin valmistajat, toimittajat, tehdas