Tuotteen esittely
Medroksiprogesteroniasetaatti (MPA) on progesteronista johdettu synteettinen progestiini, jota käytetään laajalti lisääntymisterveyden säätelyyn ja hormonaaliseen hoitoon tarkoitetuissa farmaseuttisissa formulaatioissa.
Se on tärkeä vaikuttava farmaseuttinen ainesosa (API), jota käytetään:
- Ehkäisyvalmisteet
- Hormonikorvaushoito (HRT)
- Gynekologisten sairauksien hoidot
- Hormoneihin{0}} liittyvä tutkimus ja formulaatioiden kehittäminen
Tuotteen tekniset tiedot
|
Tuote |
Erittely |
|
Tuotteen nimi |
Medroksiprogesteroniasetaatti |
|
Ulkonäkö |
Valkoinen jauhe |
|
CAS-numero |
71-58-9 |
|
Molekyylikaava |
C24H34O4 |
|
Molekyylipaino |
386,53 g/mol |
|
Puhtaus |
99% |
|
Säilyvyys |
2 vuotta (oikea säilytys) |
|
Säilytysolosuhteet |
Viileä, kuiva, suljettu, valolta suojattu |
|
Käyttötarkoitus |
Vain tutkimuskäyttöön |
Näppäintoiminnot
Vahva progestaatioaktiivisuus
MPA toimii tehokkaana synteettisenä progestiinina, joka jäljittelee luonnollista progesteronia ja säätelee hormonitoimintaa ja lisääntymistoimintoja.
Hormonaalisen säätelyn tuki
Sitä käytetään laajalti formulaatioissa, jotka säätelevät kuukautiskiertoa, ovulaation suppressiota ja hormonitasapainohoitoja.
Sovellukset
Medroksiprogesteroniasetaattijauhetta käytetään yleisesti:
- Injektoitavat ehkäisyvalmisteet (pitkävaikutteiset{0}}varastojärjestelmät)
- Suun kautta otettavat hormonihoitotabletit
- Hormonikorvaushoitotuotteet (HRT).
- Endometrioosin ja epänormaalin kohdun verenvuodon hoito
- Onkologiaan{0}} liittyvä hormonitutkimus (rinta-/endometriumsyöpää tukevat tutkimukset)
- Farmaseuttinen tuotekehitys ja formulaatioiden kehittäminen
Laadunvalvontajärjestelmä
Jokaiselle erälle suoritetaan monivaiheinen lääkelaadunvalvontaprosessi-:
Raaka-aineen tarkastus
Henkilöllisyyden vahvistus spektroskopialla
Toimittajan pätevyystarkastus
-Prosessin hallinta
Reaktion seuranta synteesin aikana
Keskitason puhtauden seuranta
Lopputuotteen testaus
HPLC-puhtausanalyysi (tarve 99%)
Kosteuspitoisuuden testaus
Liuotinjäämien seulonta (ICH Q3C -yhteensopiva)
Raskasmetalliohjaus (ICH Q3D -standardi)
Erän vapautuskriteerit
Ainoastaan täyden määritysalueen täyttävät erät julkaistaan COA-dokumentaation kanssa
Pakkaus & Toimitus
Farmaseuttisen vakauden ja vientiturvallisuuden varmistamiseksi:
- Sisäpakkaus:Tyhjiö{0}}suljettu alumiinifoliopussi
- Toissijainen pakkaus:Kaksi{0}}kerroksen PE-suojakalvo
- Ulkopakkaus:Farmaseuttista{0}}sinetöity rumpu
- Valinnainen räätälöinti:1kg / 5kg / 10kg / bulkkipakkaus
Räätälöintiasetukset
Tuemme joustavaa OEM/B2B-räätälöintiä, mukaan lukien:
Puhtaussäätö (98–99,5 %)
Hiukkaskoon säätö (mikronointi saatavilla)
Pakkauserittely (bulkki / vähittäismyynti / laboratoriomittakaava)
COA-muodon mukauttaminen (EU/US-muoto)
Sääntelydokumentaation tuki (DMF{0}}valmis muoto tarvittaessa)
Sääntely- ja dokumentaatiotuki
Saatavilla pyynnöstä:
Analyysitodistus (COA)
Käyttöturvallisuustiedote (SDS)
HPLC-kromatogrammiraportti
Vakaustiedot (pitkän{0}}pitkän aikavälin / nopeutettu)
GMP-vaatimustenmukaisuusilmoitus
UKK
K: Mihin medroksiprogesteroniasetaattia käytetään?
V: Sitä käytetään synteettisenä progestiinina ehkäisylääkkeissä, hormonihoidossa ja gynekologisissa lääkevalmisteissa.
K: Sopiiko tämä tuote lääkkeiden valmistukseen?
V: Kyllä, se on valmistettu valvotuissa GMP-järjestelmissä, joiden puhtaus on 99 %, ja se sopii API-tason formulaatioiden kehittämiseen.
K: Toimitatko sääntelyasiakirjoja tuontirekisteröintiä varten?
V: Kyllä, voimme toimittaa tullille ja rekisteröinnille vaadittavat COA-, SDS- ja viranomaistukiasiakirjat.
K: Voitko tukea massa- tai mukautettuja tuotantotilauksia?
V: Kyllä, tuemme laboratoriomittakaavassa teollisuuden irtotavaratoimituksia joustavalla pakkauksella ja spesifikaatioiden mukauttamisella.
Suositut Tagit: medroksiprogesteroniasetaattijauhe, Kiina medroksiprogesteroniasetaattijauheen valmistajat, toimittajat, tehdas
